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所谓医学实验室流程优化。针对主要工作量大、重复循环、重复次数多的工作流程,解决了效率问题,医学检验几乎全方位符合“循环”、“重复”的特点,在编写检验报告前,对同一项目的样本检验,其整体过程几乎不一致。(测试流水线)伴随大中型三甲医院的市场拓展,标本采集量的日益增加和监测新项目的日渐增加对检测高效率明确提出了更高的规定:TAT時间怎样减少?部门成本费怎样减少?病人满意率怎样改进?
基本上全部加工厂在应对“不断循环系统”、“劳动量大”、“品质规定高”、“按照规定時间进行”这种规定时,都是挑选“自动化技术”来解决困难,医药学试验室也是如此,自动化技术检测生产流水线就是这一背景图下的物质。医学实验室的发展经历了许多发展阶段,如手动、半自动和全自动仪器。直到20世纪80年代和90年代,汽车生产线才在日本诞生。经过几十年的发展,由罗氏、雅培、贝克曼和西门子四大巨头主导的品牌分销格局逐渐形成。
直到本世纪初,汽车生产线才开始进入中国的医学实验室。近年来,不仅大型三级医院对装配线的需求不断增加,而且随着分级诊疗的推进,一些二级医院的样本量也开始激增,增加了县级中心医院对装配线的需求。现阶段销售市场上流行的自动流水线知名品牌均选用“密闭式”设计方案,绝大多数只有和同知名品牌的监测单机版联接。相反,它是“开放式装配线”,即装配线系统可以连接不同品牌的测试机器,代表来自装配线发源地日本的IDS和A&T等品牌。
既然制造商可以设计开放的装配线系统,为什么主流品牌装配线不采用开放设计?首先,希望通过为医院提供封闭的装配线系统,可以绑定同一品牌的单台机器,然后整个装配线上的单台机器可以用于试剂销售。背后的驱动力是连续几年销售指数压力的增加。但市场上能提供管线设备的品牌不止一家,单一品牌不可能吃所有医院的顾客,甲医院可以使用b品牌的管线,乙医院也可以使用c品牌的管线。最终,每个品牌将不可避免地失去市场份额,同时失去市场份额。除此之外,期待根据密闭式生产流水线的应用屏蔽掉来源于国内品牌的市场竞争。随着国产品牌的发展,进口品牌在单体性能和价格上逐渐失去优势。应对萌芽待发的国内品牌,進口知名品牌寄希望于根据去医院安裝“密闭式”的生产流水线后只联接同知名品牌的仪器设备,使国内品牌没法发布协作高效率运行,只能免费在线下做一些监测量少的非主流女生标本采集。这尤其需要用户和监管机构的关注和警惕。(组装流水线)
应对密闭式生产流水线占主导性的现况,医药学试验室应当怎么看待的呢?方法一:另外购买好几条流行知名品牌的密闭式生产流水线。然而,现实令人印象深刻。由于资金和场地的限制,只有拥有大量标本的超大型医院才能实现。对绝大多数中型医院来说,它们最多只能承担一条装配线的投资。模式2:封闭装配线+离线单机。这是目前大多数医院用户的选择。虽然这种方法能在表面上充分发挥各种品牌的项目优势,但不能实现整个实验室的全自动化,也不是效率的最佳解决方案。现阶段来看,这二种方法都存有一定的薄弱点。
那么,如果选择使用开放式流水线将会怎样呢?
最先,敞开式生产流水线的实质就是说将生产流水线服务平台向全部知名品牌的测试仪器对外开放,挑选哪家知名品牌仪器设备和实验试剂由试验室来定,真实将决定权交到客户。一旦出現实验试剂不科学价格上涨或长期性交货不立即的状况,乃至由于贸易战争而造成价格调整或供货出现异常,就能够挑选别的沒有难题设备来取代。这一优点,密闭式生产流水线不是具有的。例如,一个开放的装配线平台就像一部智能手机,可以装载美国外卖应用程序,也可以装载饥饿的应用程序。订购外卖时,自然选择促销力度很强的APP。
此外,从经济发展和高效率的视角看来,敞开式生产流水线相较为密闭式生产流水线能够较大程度运用医院门诊目前免疫力、生物化学等机器设备,节约了医院门诊购买不一样知名品牌密闭式生产流水线的极大资金投入,一条敞开式生产流水线大部分就能够保持绝大多数知名品牌单机版的“立即发布”。与此同时,由于检测设备全部处于在线状态,因此只需样本1份即可通过预处理的自动分割模块,多个检测设备同时检测与1份母样本和分割的子样本对应的不同检测项目。即使同一名患者需要使用不同的独立机器来检测不同的项目,也只需要采集一个样本,从而大大减少了患者的采血量。原本抽取几管血液的情况可以通过一管血液来解决,这对于婴儿患者来说尤其重要,同时可以大大减少患者在抽血窗口中的等待时间。相应地,采集血管的使用也从多个血管减少到单个血管,从而直接降低消耗品的成本。 1
此外,不同的品牌都有各自的优势项目,有的品牌擅长传染病项目、有的品牌擅长肿瘤项目、有的品牌擅长激素项目。开放式流水线可以让医院在一条线上同时拥有各个优势厂家的优势项目检测。
目前,从国际市场来看,日本开放管线的市场渗透率居世界前列。 日本体外诊断市场仅次于美国和欧盟,其中90%的医学实验室配置管线,其中使用开放管线的实验室占90%!
中国民族IVD企业将取得巨大的发展。 如果被高端品牌的封闭管道阻挡,发展的喉咙会堵塞。 “不在线”意味着只能得到少量的市场份额,只能成为“二流的作用”。
2017年4月,中国第一台敞开式生产流水线——由润达医疗和日本国A&T企业协同产品研发的CLINILOG-RD自动式敞开式生产流水线——于上海市曙光医院东院进行早期安裝调节并宣布交付使用,各自联接了2个贝克曼生物化学控制模块、3个罗式免疫力控制模块、3台雅培免疫力。在2018今年初就能方便的进行每天800~1,000份生物化学样版相匹配的13,000~15,000个检测、每天600~800份免疫力样版相匹配的4,000~6,000个检测。通过使用CLINILOG-RD开放线,提供了以下明显改进: 1、检测过程大大简化;2、采样数量大大减少;3、平均检测周期明显缩短(焊锡流水线)可以说一举多得。